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解决方案

在精鼎医药,我们用心(With Heart )与每一位客户合作,帮助您加快将颠覆性疗法交付到患者手中。这意味着我们要立足于患者视角,通过卓越运营提升我们的影响力,并在临床开发的各个阶段为客户提供他们所需的一体化解决方案。不论我们的客户是新兴生物技术公司还是大型生物制药公司,我们对质量的承诺都会让您更容易实现您的目标。

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药物开发完整解决方案

组合管理与资产评估

通过考虑药物开发各个方面的优化策略,充分发挥产品组合的潜力。精鼎医药在临床、法规和市场准入战略和规划方面具备综合的专业能力,因此通过我们的努力可帮助您更早、更快、更科学地对资产的风险回报进行评估,让每项产品都能都能获得更大的成功机会。

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早期开发与创新

我们的综合式开发及创新可以帮助客户更好地驾驭复杂的早期开发工作。通过制定涵盖开发各个环节的统一战略,我们能够更快地做出决策,并为后期的工作奠定坚实的基础——在生物标志物选择、健康志愿者或患者招募、安全性、临床供应/物流、法规策略等方面为客户提供专业咨询和指导。

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综合临床开发

充分利用整体研究解决方案可提升患者安全性、数据完整性、监管合规性和科学严谨性。通过我们的综合开发战略,客户可以更好地处理这些关键点以及其它所关注的问题。这些战略可以让我们把患者需求放在第一位的同时,在规定的时间和预算内减轻了客户的负担和风险,实现高效运营。

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批准与准入

和我们的法规专家团队交流,他们拥有丰富的监管机构和HTA部门工作经验。我们凭借丰富的经验为您提供全球监管申报、合规活动、市场准入战略、上市规划等方面的指导,并根据我们对本地市场的了解以及在多个治疗领域的专业能力,为我们的客户提供量身定制的建议。

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价值验证和生命周期管理

通过产品价值验证与生命周期管理丰富产品的价值故事,扩大其影响力。我们的综合开发团队将充分利用真实世界证据(RWE)、监管洞察和与治疗相匹配的医学写作的知识,来加强您的价值故事,提供让支付方和监管机构满意的数据,并与患者和医疗机构建立合作关系。

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不断提升临床试验的运营模式

我们的卓越运营和交付团队一直在持续提升临床试验的运行模式。通过汇集我们有经验的跨职能团队成员,我们创造了更优实践,加快了试验的交付速度,获得了有说服力的试验证据,推动了创新,赋能我们用心(With Heart )将最终成果交付给客户。


 

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跨职能团队创造更优实践

通过汇集我们有经验的跨职能团队成员,我们能够创造更优实践,加快试验的交付速度,获得有说服力的试验证据,并促进创新。

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关键倡议实现企业范围内的优化提升

在精鼎医药,我们致力于执行公司的关键倡议,以持续向客户交付端到端的解决方案,帮助客户加快研究启动,优化流程,采用先进的技术,汇总和解读数据。

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卓越中心推动试验的交付和发展成果

我们的卓越中心拥有优异的标准、方法、工具和模板,通过人员、流程和技术的变革和持续改进来支持企业的发展。

生物技术

让我们一起改变患者的生活

不论您是刚起步的创业企业,还是一家成熟的生物技术企业,我们都将与您并肩合作,共同开发能为患者带来生活改变的疗法。我们反应迅速、灵活变通、专注投入——可为客户提供从监管、商业战略,到创新试验设计和执行等全方位服务,来增强团队的专业能力,从而对患者带来有意义的改变。

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交付模式

量身定制的解决方案:从功能性外包合作(FSP)模式到混合模式再到全方位服务外包(FSO)模式

没有一种单一交付模式能适合所有企业。这就是为什么我们需要为您量身定制。通过了解您的需求和目标,构建和定制您的模式,并为您提供从项目启动到平稳运营的详细路线图。合作过程中的每一步,都有我们来自全球各地的专家帮助评估试验所需的资源,加快进度,并使效益更大化。

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