患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习,如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益,一直走在罕见病治愈的路上。
我们非常重视您的个人隐私,当您访问我们的网站时,请同意使用的所有cookie。有关个人数据处理的更多信息可访问《隐私政策》
精鼎医药将参加5月17-19日在苏州举办的第十六届国际药物信息大会/2024 DIA苏州年会暨展览会。诚邀您与精鼎医药专家们相聚DIA(展位号:CM01),法规、真实世界研究、医学撰写、项目管理等各领域专家在内的专家团队将带来专题演讲或出席圆桌讨论,与您共话该领域的新视野、新进展。
此外,精鼎医药还将于5 月17日13:30 – 17:00 在 A108 厅举办以“扬帆出海,如何实现创新药价值最大化”为主题的专题学术研讨会(含线上直播),诚邀您莅临参会,与讲者们互动交流。
专家演讲议程:
5月16日 | Q12药物生命周期管理指南讨论分论坛
张明平先生,精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁(讨论嘉宾)
5月17日 13:30-16:05 | 非肿瘤药物研发生命周期管理案例
中国如何做到与全球的新药同步临床开发及新药递交和批准?
张明平先生,精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁(讨论嘉宾)
5月17日 13:30-17:00 | 助力增速临床研发:关于如何加速临床递交文件准备的讨论
从CRO视角看医学写作领域的新技术 | 15:10-15:40
Julia Cooper 女士,精鼎医药医学写作副总裁(讲者)
5月18日 9:00-10:30 | 分会场 0101-B | 药学研发过程中变更管理
欧盟对生物制剂CMC监管灵活性的现状和未来
David Murray 博士,精鼎医药监管战略首席顾问(讲者/远程)
5月18日 9:00-10:30 | 分会场 0201-B | 肿瘤新药开发
中国肿瘤创新药的下一站
Gwyn BEBB 博士,精鼎医药高级副总裁、肿瘤治疗领域全球负责人(讨论嘉宾/远程)
5月18日 11:00-12:30 | 分会场 0602 | 临床研究需求与多方协作-第二部分:晚期临床开发挑战与策略
创新药出海:从开发策略到运营保障的关键考虑
郑菡女士,精鼎医药项目管理部高级总监(讲者)
5月18日 14:00-15:30 | 分会场 1103 | 临床前研究及转化医学
临床试验中引入新型MOA的挑战与机遇
Gwyn BEBB 博士,精鼎医药高级副总裁、肿瘤治疗领域全球负责人(讲者/远程)
5月18日 14:00-15:30 | 分会场 0103-B | 监管科学
应对PIC/s的挑战:中国工厂GMP体系国际化经验分享
张明平先生,精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁(分会场主持人)
5月18日 16:30-18:00 | 分会场 0804 | 真实试验研究中的真实世界数据治理
项目实操层面回顾性真实世界数据处理策略
冯胜博士,精鼎医药公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人(讲者)
5月18日 16:30-18:00 | 分会场 0104-B | 抗体偶联药物开发中的药学考虑
抗体偶联药物的药学法规要求:中美阶段性比较分析
黄薏华博士,精鼎医药高级法规顾问(讲者)
5月19日 9:00-12:30 | 分会场 1205-B & 1206-B | 真实世界研究的前沿和进展 第一部分和第二部分
冯胜博士,精鼎医药公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人(分会场联席主持人及讨论嘉宾)
5月19日 11:00-12:30 | 分会场 0206-D | 定量药理
MIDD从幕后到台前—监管与企业对话
宋鹏飞博士,精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁(讨论嘉宾)
大会日程和专家话题陆续更新中,欲了解大会详情及每周发布的最新详细日程,敬请访问DIA官方网站或官方微信公众号。
精鼎专题学术研讨会
5月17日 13:15-13:30 | A108厅 | 线上直播
主题:扬帆出海,如何实现创新药价值最大化
扫描上方二维码,点击“观看直播”按钮报名线下参与或线上观看直播
时间 | 内容 | 讲者 |
1:15-1:30 | 注册 | |
1:30-1:35 | 会议 & 讲者介绍 | 陈嘉欣女士 精鼎医药亚太市场部高级总监 |
1:35-1:40 | 欢迎致辞 | 郑唯玲女士 精鼎医药高级副总裁,亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人 |
第一部分: 美国和欧洲的市场环境和当前创新 | ||
1:40-1:55 | 生物技术的最新趋势和机遇 | 许小鸥先生 高盛资产管理部董事总经理,亚太区医疗保健及生命科学私募投资负责人 |
1:55-2:10 | 美国和欧洲当前的创新……许可和合作的机会 · 美国/欧盟当前的创新药物格局 · 资产优先级和合作标准 · 中国生物技术公司的授权许可引进机会 · 如何最好地定位您的产品以向大型制药公司授权 | 郑子川先生 Health Advances 副总裁 |
第二部分: 出海策略要点 | ||
2:10-2:30 | 走向全球——FDA视角下的最佳实践 · 科学合理决策的重要性 · 消除关键交付成果的不确定性(目标验证、疾病选择和剂量优化) · 抗癌药物开发范式的系统方法 | 宋鹏飞先生 精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁 |
2:30-2:50 | 走向全球——EMA视角下的最佳实践 · 监管环境和挑战 · 全球市场准入的最佳实践 · 临床试验的设计和实施 · 协作和伙伴关系 · 未来趋势和建议 | Sinan Sarac 先生 精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁 |
2:50-3:05 | 茶歇 | |
3:05-3:20 | 全球临床试验开发计划的关键思考 · 全球同步开发的各式策略及其需要关注的监管考量 · 案例 & 小结 | 李娅杰女士 金赛药业首席研发策略及项目管理官 |
3:20-3:35 | 出海创新药的早期临床关键点 · 早期规划策略:最大化临床管线价值支持出海 · 早期临床海外研究的重要考量和案例分析 | 张磊先生 精鼎医药早期临床药理学总监 |
3:35-3:50 | 圆桌讨论 & 问答 | |
第三部:全球临床试验卓越运营要点 | ||
3:50-4:10 | 全球热点国家临床试验可行性&研究启动全景图 · 国家选择考虑因素和案例研究 · 跨国多中心临床试验启动卓越运营和案例研究 | 谢婉云女士 精鼎医药可行性分析及策略发展部亚太区总监 胡珮彬女士 精鼎医药生物技术运营项目管理行政总监 |
4:10-4:30 | 以临床价值为导向的新药研发 · 什么是临床价值 & 如何发掘药物的临床价值 · 如何在试验设计执行过程中贯彻临床价值的导向 | 唐玉女士 国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室负责人 |
4:30-4:45 | 人工智能和NLP技术用于真实世界研究数据(RWD)采集创新 · 概述人工智能和 NLP 在 RWD 领域的全球应用情况 · 概述人工智能和 NLP 在 RWD 领域的优势 · 举例 - Parexel 在人工智能和 NLP 在 RWD 领域的应用情况 · Parexel在该领域的未来展望 | 冯胜先生 精鼎医药公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人 张麟先生 精鼎医药高级总监,亚太区真实世界数据策略负责人 |
4:45-5:00 | 圆桌讨论 & 问答 |