患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习,如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益,一直走在罕见病治愈的路上。
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我们的全科医学专家提供创新的开发战略和试验的主设计和实施。他们与市场准入以及法规专家、运营团队和可行性研究领导者携手合作,确保您的试验以高标准得到严格的执行。全科医学专家不仅擅长把握当前的形势,还十分关注未来的走势,从而在开发的各个阶段为客户带来战略性的洞察和灵活的运营策略。
我们的全科医学团队在心血管、呼吸、内分泌和代谢、肾脏学以及妇女健康和泌尿生殖治疗领域拥有全球化的专业能力。
因为我们所做的一切都是从患者需求出发,所以不论是高患病率的疾病还是颇为罕见的疾病,不论是有数千名患者参加的大型试验还是只有很少患者参加的小规模试验,我们对每一个开发项目都会倾情投入。但这不仅仅体现在执行层面,我们还会不断探寻并仔细审查研究的设计和技术的当前进展,以帮助客户的开发项目取得成功。
我们在心血管领域的各种药物和医疗器械方面拥有丰富的临床试验经历,涉及的疾病包括心衰、高血压、肺动脉高压、动脉粥样硬化和心梗、房颤、血栓症等。我们的心脏病专家、资深生物统计学家以及法规、产品开发和市场准入专家,将全心全意地帮助客户优化研究设计、制定战略。
此外我们还有两个特别的优势,即我们提供的裁决服务以及研究中心和心电图成像核心实验室网络。我们的裁决服务有助于确保生成最高质量的数据,由于我们已经在整个研究中心网络中开展了心血管临床项目,我们能够利用我们的经验和商定的合同模板加快研究的进展,并通过对研究中心的密切监督确保高质量的数据交付。
我们的项目涵盖了从罕见代谢疾病的小型试验到有数千人参加的2型糖尿病大型试验。我们通过为客户提供强大的临床研究中心联盟和招募解决方案来满足客户对每项研究的独特需求,包括成人和儿科研究。
糖尿病研究的传感器解决方案是我们的另一个专长领域,包括21 CFR第11部分所要求的连续血糖监测。
我们的团队拥有经委员会认证的成人和儿科内分泌学家、注册临床骨密度测量师、葡萄糖钳夹专业技术人员、以及资深的法规、市场准入和生物统计学专家。
随着慢性肾病和泌尿系统疾病实现治疗突破新时代的到来,我们希望帮助您克服临床开发面临的种种障碍,如患者招募以及与支付方的沟通等。我们在该领域所开展的各项主要研究充分证明了我们的专业实力,包括在慢性肾衰竭、糖尿病和多囊肾病、肾炎、肾病、尿失禁、膀胱过度活动症和良性前列腺增生等领域的科学专长。
从数千万哮喘和慢阻肺患者到少数罕见病患者,为他们带来创新和负担得起的治疗方案是我们的使命所在。精鼎医药在全球合作的3000多个临床研究中心曾对数千名患者开展了常见呼吸疾病的研究,其中包括有史以来规模最大的哮喘观察性试验。此外,我们的专业能力还涵盖了间质性肺病、囊性纤维化、慢性咳嗽和孤儿病的小型研究。
通过与领先的制药公司和生物技术创新企业建立合作,我们与呼吸系统疾病研究全生态系统开展协作。作为单一对接点,我们整合了所有重要的相关数据用于评估干预试验的疗效,并就呼吸系统疾病在真实世界中的治疗情况提供我们的专业洞见。
尽管针对女性健康药物开发的生态系统和上市产品变得越来越复杂,但凭借我们的经验和过往的成功案例,我们有能力推动您的试验向前发展。我们的专业知识跨越了女性一生的各个阶段,包括青春期前护理、月经和骨盆健康、避孕、生育管理、怀孕、更年期护理和心理健康。我们曾参与了2020年美国FDA批准的三款女性健康产品的开发工作,始终站在女性健康科学的前沿。女性健康领域的发展需要患者、医疗服务提供者、药企、支付方和监管方携手并进,我们已经准备好与您合作,加快产品的开发。
我们的优势
精鼎医药在创新试验设计和数字医疗方面拥有深厚的专业知识,涉及虚拟、远程智能临床试验和适应性试验、精准和转化医学以及传感器解决方案,这些专业能力不仅可以帮助客户提升试验的可及性,也可以使试验更具影响力。
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