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方案优化

尽早对研究方案进行优化,以提升效率和影响力


近年来,临床研究的启动变得越来越具挑战性。一方面,研究方案越来越复杂;另一方面,研究需要整合更多的第三方数据,且整个行业在研究中心层面也在面临更多的挑战。

通过方案优化可以减少这些复杂性,为受试者提供一个真正可以高效执行且具有良好疗效的试验。精鼎医药团队会在早期与客户就研究方案进行探讨,找出可能存在的挑战,并通过对研究中心进行精心甄选来解决这些挑战。我们将帮助您招募合适的患者,更大限度地减少患者负担,并与前线研究者合作,使试验方案能充分满足患者需求。

方案优化后会让研究更高效、更具影响力。此外,我们还有临床裁决、药物安全和药物警戒以及卫生经济建模服务作为辅助工具给予支持。


临床裁决服务


就一个完整、成功的临床开发而言,我们可让您尽早地在规划阶段就确认需要裁决的事项,并对需要收集的具体数据进行深入考量。

我们的灵活裁决计划使您能够在研究的早期发现潜在问题。因为裁决是与其它系统完全集成的,所以在做与研究相关的关键决策时,它可以为您提供更多的信息,从而潜在地节省时间和金钱。


药物安全和药物警戒


申办方和研究者负责对受试者所面临的风险获益平衡进行监测,如发现任何变化则会向监管机构报告。无论您是在寻求病例处理支持、综合安全报告、文献搜索、医学评估,还是端到端产品组合维护计划的合作伙伴,我们所拥有的大量的、具备扩展性的药物安全和药物警戒模型都能满足您的需求。

我们每年处理的药物安全和药物警戒案例超过80万例,灵活的管理和全球业务足迹可赋能我们为世界各地的合作伙伴提供其所需的支持。


卫生经济模型


随着医疗支出的持续增长,支付方和监管机构要求提供更多药物经济价值证据。这类分析在过去往往是在药物开发的后期、甚至是在药品上市之后才需要进行的,但如今经济建模越来越多地成为临床试验设计的一部分。

我们的早期阶段/目标产品模型定义了成本效益或预算影响的主要驱动因素。该模型会在临床试验 II 期或 III 期早期开发,主要基于产品概况和定价假设支持市场准入的场景规划。它可以评估某个临床开发项目是否有潜力证明在研资产的成本效益、安全性和有效性,还可以确定需要对哪些参数做进一步的研究以更好地支持药物在早期开发阶段的定位。


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