患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
IIb-IV期临床试验
采用基于风险的临床试验方法生成正确的数据
为了更好服务患者和临床试验的申办方，精鼎医药在临床试验设计、规划和执行方面采取了以风险为导向的方法。在试验的每一个阶段，我们的团队都会不断对风险进行评估以实现对其控制，并在我们推进的过程中不断根据风险情况做出调整。最先评估的是关键数据和流程的风险，以及国家选择、研究中心特定变量、和数据完整性。
这种前期风险评估为整个研究计划提供了决策参考。我们依靠数据分析得到的信息、历史知识、数据库智能和全面的场景规划，将临床专业知识带到资产组合和临床研究的规划中。
均衡的研究设计
一个设计良好的方案会兼顾患者安全、数据完整性和操作可行性。精鼎医药的医疗、生物统计学和运营专家团队将帮助您在这些关键环节间达到平衡。
今天，不同阶段试验的分界变得模糊，在试验设计上也变得更有灵活性，单个临床试验方案中常常融合了多个试验。灵活、适应性强的设计能够通过快速宣布一种或多种疗法更具优越性、放弃无效治疗或动态添加待测试的新疗法，而加快开发的速度。然而，自适应的设计方法需要专家的生物统计学监督，以及临床操作、数据管理、医学专家和项目负责人之间在设计、规划和执行方面的密切合作。随着远程智能试验设计越来越多地被采用，我们会对您试验的需求以及要求做出评估，以了解患者如何从能DCT中获益。
在方案制定的过程中，我们的患者合作团队将通过评估治疗的频率和持续时间、治疗的侵入性、以及试验要求可能带来的合规挑战等因素向客户建议如何将患者负担降至最低。
在全球范围内的开展临床试验
我们开展的试验遍及美洲、欧洲和亚洲。我们的业务足迹可覆盖全球，在亚洲，我们是在日本、中国、韩国和印度都建立运营的CRO之一。不论是帮助客户设计和运行关键研究，还是帮助客户攻克监管难题，我们都能以专注和高效的态度满足客户的各种需求，为其提供：
一个专注于处理所有研究启动活动的团队
高级资源规划工具，可根据一系列变量在每个阶段动态匹配资源需求
多学科项目管理，群策群力，确保工作的透明度和高度协作
数据流集成，高效的工作流程确保每次移交时的数据质量都符合监管要求
撰写申请资料和其它关键文件的医学写作专业能力
患者纳入方面的行业领导者
全球监管机构要求试验的参与人群包括来自代表性不足的种族和民族。精鼎医药非常重视试验的包容性，在患者纳入时会充分考虑种族、性别、年龄、能力、经济状况等因素。我们拥有丰富的经验和行之有效的策略让您的试验更具包容性。
商业化之路
随着您的产品从开发阶段过渡到商业化阶段，精鼎医药的后期专家将为您提供专门的项目管理，通过调动全球资源为当地市场定制解决方案。
我们在法规领域拥有向最后终点冲刺的能力：提交新药申请（NDA）或市场授权申请。我们提供的高度专业化的服务可协助您高效完成这一项复杂的工作。
我们的专家会根据您的业务目标为您定制科学、战略和市场解决方案。我们可帮您制定能迅速产生价值的市场准入战略，同时也会密切监测产品的长期影响和安全性。
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