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神经科学

通过持续的质量控制最大限度地提高试验效果

神经疾病药物试验的终点可能受到许多因素的影响,包括安慰剂效应、研究者的偏见和患者的期望。我们以医学专业知识为支撑,通过持续的质量控制,更大限度地提高每位患者整个开发过程中从早期到IV期试验的贡献。


 

我们在神经科学领域的专业能力助力您实现目标

神经科学药物临床试验需要我们、您的团队以及研究中心之间紧密合作,才能实现试验的目标。由我们的神经和精神疾病学专家、全球法规顾问和经验丰富的CRA组成的团队将与各研究中心开展密切合作,提升人员能力、加强培训、提高患者选择与合格性判断、以及对研究执行和数据质量的实时监测水平。同时,我们还与您密切合作开发创新的试验设计,找到可能加快开发进度的方法,并识别相关风险。这样做可以打造一个精细而高效的试验。

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我们在过去5年中曾参与过多项神经科学领域的临床试验

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临床研究和咨询项目
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入组患者
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活跃的研究中心

精神病学

精神病学专注于以情绪、行为、认知和感知改变为特征的疾病,如精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍、焦虑症和创伤后应激障碍。我们在神经疾病领域的经验包括针对重要的未满足医疗需求推出新的治疗方法,如精神分裂症的阴性和认知症状、难治性抑郁症、以及对急性期和稳定期患者群体的研究。

通过委员会认证的精神病学家将与生物统计学专家和法规专家合作,参与研究设计优化,帮助客户找到减少安慰剂效应的方法,制定临床开发策略。为了提高试验结果的可解读性,我们会加强对评估者的培训、对数据的质量和研究行为进行实时监测,并制定风险缓解策略。

神经学

痴呆症:我们十分关注疾病的生物标志物以及对患者及照料者有意义的治疗结果。基于将我们的过往经验用于帮助您进行新研究的设计、电子化临床结局评估eCOA、评估者培训、以及以患者为中心的试验的执行。通过我们在全球范围内的研究中心联盟网络,我们可保证各阶段试验的高质量交付。

运动障碍:我们已经成功针对各种适应症开展各个阶段的临床试验,包括帕金森氏症和亨廷顿舞蹈症。现今,我们的专业能力已经拓展到了细胞与基因治疗,以及使用数字生物标志传感器。

癫痫: 癫痫是精鼎医药在神经学领域颇具专业实力的分支之一。我们与生物技术企业和制药公司有着很成功的过往合作经历,使它们的候选产品从I期临床成功走向商业化。

神经免疫学/多发性硬化症:除了优异的交付表现,我们的团队还拥有丰富的临床实践和制药行业经验。我们正专注于MS/NMO/MOG髓鞘再生新一代的研究,以及与之相关的诸多挑战,包括研究设计、患者人群、治疗结局的选择、联合疗法等。

疼痛(包括偏头痛、神经性疼痛):我们与值得信赖的合作伙伴一起,通过加强对研究中心和患者的培训、缓释安慰剂效应风险来消除疼痛研究潜在的隐患。我们的法规专家、生物统计学家和医学博士们将帮助客户针对疼痛的新适应症,设计出速度更快且成本效益更高的开发策略。

中风/创伤性脑损伤(包括痉挛): 与我们在神经学、康复医学和重症监护领域有着丰富经验的多家研究中心一起开展症状和疾病修饰治疗试验。

神经肌肉疾病:在各个适应症方面均有丰富的经验,包括重症肌无力(MG)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和杜兴肌营养不良(DMD),对该领域的科学和试验操作挑战有着深刻的理解,并与全球主要研究者和研究中心建立了良好合作关系。

其他罕见遗传病:与我们的CAGT和罕见病卓越中心合作,为客户提供可信的可行性研究和以患者为中心的创新解决方案,包括登记资料和队列数据的获取,实现高难度项目的交付。

儿科神经病学:在儿科神经病学方面拥有独特的专业优势,并与倡导组织建立了良好的合作关系,帮助客户开发具有可行性的研究设计以满足儿童及其家庭的需求。

我们的优势

可针对任何适应症做试验设计

我们在研究设计方面的专长包括儿科和成人、常见病和罕见病、评估对症治疗的短期研究以及评估疾病修饰疗法的长期研究。我们在适应性设计、外部对照臂的使用和真实世界证据的使用方面积累了深厚的专业知识。我们还精于先进的生物标志物、诊断裁定和信号检测策略。


为神经疾病治疗药物的开发提供无缝支持

我们将为您项目的各阶段提供无缝支持,从在医院进行的首次人体临床研究到概念验证;从剂量探索到三期确证性研究;从长期安全性和上市后研究承诺到适应症扩展。我们拥有丰富的经验和专业知识来推动您的研究向前发展。


在精神和神经疾病治疗领域拥有广泛的专长和能力

我们在精神和神经病学领域的专长包括脑脊液持续采样、神经心理学测试和评估、以及使用生物标志物和成像进行诊断和结果评估。我们还提供全面的神经心理学评估,涵盖认知衰老的各个方面。

亮点服务


治疗领域洞见

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