临床试验供应链与物流

让您的试验按时有序地开展

临床试验经常会面临许多供应链方面的挑战。如果药物在跨境通关滞留，如果供患者使用的辅助用品不足，如果患者样本因储存和运输不善而受到损坏，试验就会无法进行。当有这么多因素时，出现的问题会造成影响。

精鼎医药团队将帮您制定能体现试验方案和满足患者具体需求的供应链管理战略。与很多其它供应链物流供应商不同的是，我们知道临床试验是如何运作的。我们将在试验过程的各个阶段对药物进行全程追踪，从第一次到达研究中心到试验结束后的处置。我们的使命是确保临床试验的受试者按时、按次、安全地接受正确的治疗。

无论是开展小型区域试验还是复杂的全球试验，都需要建立一个强大的供应链网络，这需要对当地市场有深入的了解，同时与地方当局也要建立密切的合作。我们可为端到端临床试验供应链管理提供专业知识、系统和衔接。

从您的第一个方案设计开始，我们将为您提供一支由临床试验供应和物流专业人员组成的团队，他们将随时为您答疑解惑，帮助您应对试验过程中的每一步挑战。我们的团队成员包括：

• 规划许可证和海关通关的进出口合规专家

• 把关产品安全的质量专家

• 负责标签、运输、包装和存储的配送中心支持人员

• 使用前沿技术在药品的整个生命周期中进行监测的专家

  
  

我们的临床试验供应链运营中心枢纽网络可实现全球覆盖的配送

我们可通过自建的供应链配送中心网络将货物送达世界的每一个角落。我们在德国柏林、美国宾夕法尼亚州、和中国苏州设有三个主要供应链运营中心，在巴西圣保罗、阿根廷的布宜诺斯艾利斯和新加坡设有小规模的运营中心，可实现临床试验用品、辅助用品和中央实验室服务在预算范围内按时交付。

我们拥有的临床试验供应链运营中心可以：

• 提供试验对照药品和非试验药品的本地或中心采购

• 通过我们的CMO合作伙伴或申办方委托的合作伙伴协调研究药品的生产，以优化材料的使用、供应和再供应策略以及效期和成本管理

• 为随机、双盲或两/三组研究提供全方位服务和二次临床包装，以及定制外包装设计、定制二次包装和供患者用的试剂套件

• 为研究中心、研究者或患者制作、翻译和分发所有所需文件

• 按照GMP的规定接收、处理和分发IMP和辅助设备

  
  

我们的临床物流负责人将协助您一起管理试验辅助用品

临床试验需要大量的辅助用品，包括医疗设备、离心机、一次性产品、病例报告表和研究者用资料等。确保试验用核心物资以经济高效地方式配送到研究中心通常会有些挑战。

我们会尽可能多地整合优化辅助用品供应链管理。我们的临床供应链项目经理将帮助客户对所有辅助用品进行集中管理，并作为关键临床物资供应链中的协调中心，保障临床供应准确送达到需要的地方。

我们提供：

• 准确的供给预测，以及关于效期和运输状态的报告

• 整合采购、存储、组装和运输流程，为申办方节省时间和成本

• 了解各国进出口规则，避免出现某些诊断和检测设备被禁止入境等复杂情况

  
  

精鼎医药跨国专家团队助您实现全球贸易合规

我们的国际临床供应团队将以勤勉尽责的态度为客户更大限度地提高效率，使临床试验药品和临床试验物资的包装和标签正确并被按时送达。

全球团队的战略化布局在方便了国际管理的同时，也让我们与海关和其它政府当局能够形成直接沟通和协调。除此之外，我们可以在法律和监管框架允许的所有国家担任进口商。我们很自豪能为客户提供优质的进出口服务。我们深知客户需要了解全球贸易合规的最新要求，确保货物能够第一时间实现清关，为此我们责无旁贷。

我们的专业团队由质量管理、卓越运营和行业咨询几个部门组成，他们帮助客户：

• 使货物符合海关的要求

• 开展所有必要的海关申报和其它的代理申报

• 支付关税和税款

• 追踪政府当局对进口货物审批状况

• 申请进出口许可证

  
  

生命周期管理让生活变得更轻松

当志愿者慷慨地为研究提供生物样本时，我们并不认为这是理所当然的。事实上，如果没有他们，新药成功开发几乎没有可能。我们的实验室物流团队会与您合作，了解您项目的具体需求，然后为您量身制定一个让供应链上下游都能符合所有监管要求的战略。

我们的运输解决方案始终遵循合理原则。通过将某些与研究相关的实验室用品和辅助用品整合在一起，我们减少了运输的总量和成本，并最终减少我们的碳足迹。

我们的全球布局让我们的服务更具灵活性和可拓展性。因此，无论您在哪个地区，我们都可以将您的样品送到需要它的地方。

我们可以帮客户：

• 从样本采集时就开始对所有类型的人类生物样本改进库存控制

• 通过同步数据/样本核对加速研究启动和结束

• 通过整合中心临床供应和样品运输降低成本

• 通过实时跟踪样本和ICF检查提高法规遵从性

• 通过缩短研发周期和增加样品的未来使用来优化样品使用并降低生物库成本