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Jamie Macdonald

个人简历

Amy McKee 医学博士

精鼎医药首席医学官兼肿瘤卓越中心全球负责人

Amy McKee博士现任精鼎医药首席医学官兼肿瘤卓越中心全球负责人。在"以患者为中心"理念的带领下,她负责在全球范围内发挥其在医学和科研方面的领导力以支持公司 I 至 IV 期临床试验的实施。McKee博士于2019年加入精鼎医药,曾担任精鼎医药高级副总裁兼法规咨询业务负责人。在这一职位上,她领导团队建立了创新合作,并通过实施一系列举措加快了临床开发的进程,这其中包括:对临床试验进行创新的终点设计、将真实世界证据纳入上市申请、优化肿瘤药的使用剂量以及主方案和平台试验设计。

McKee博士是一位精力充沛的领导者,具有在矩阵式组织中建立和领导多学科团队的成功经历。在加入精鼎医药前,McKee博士曾在美国食品药品监督管理局(FDA)拥有11年的工作经验,曾任肿瘤卓越中心(OCE)副主任以及药品审评与研究中心(CDER) 血液学与肿瘤学产品办公室 (OHOP) 监督副主任。她还曾担任CDER OHOP的产品签字授权代表,管理负责对血液病和肿瘤药物及生物制剂进行科学审评和评估的四个部门,确保产品满足 CDER 的规定。

McKee博士在美国FDA还担任过其它多个职务,包括OHOP办公室副主任(代理)、乳腺和妇科产品审评团队负责人、CDER OHOP肿瘤产品1部审评员、以及肿瘤药物产品办公室医学官。McKee博士在 OHOP 中管理、开展和实施上市申请(NDA 和 BLA)的多学科审评方面,以及与EMA和其它国家监管机构开展外联合作、制定国际监管计划方面拥有丰富的经验。她参与编著了供审评中心内部和审评中心之间使用的指南草案,为涉及伴随诊断和纳米材料的药物开发的审评提供指引。

McKee博士拥有杜兰大学医学院医学博士学位以及明德学院俄罗斯和东欧研究文学学士学位。她在美国国家癌症研究所附属的马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所以及约翰霍普金斯大学附属的马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯医院儿科血液学/肿瘤学项目中担任临床医师。McKee博士还是Biocryst Pharmaceuticals公司(NASDQ:BCRX)董事会的成员。


2023 HBA杰出人物奖

精鼎医药首席医学官兼肿瘤卓越中心全球负责人Amy McKee博士被医疗界女企业家协会(HBA)评为2023年度杰出人物。HBA杰出人物奖表彰的是那些在公司中树立榜样、积极指导和帮助他人、助力其他女性实现职业发展并对医疗保健行业的发展做出贡献的女性。

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