患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
国内新药研发热度高涨、创新药赛道竞争激烈，药企将面临市场选择多、各地临床研究政策法规复杂、病人情况及数量等诸多挑战。如何兼顾投资人偏好（上市速度、投资预算）、产品特点（靶点）及临床研究质量与速度？制定高效的临床研究计划是药企的首要考虑。科学的可行性评估（Feasibility）将能为企业勾勒出关键的临床研究计划轮廓或模型。
专业的可行性评估将通过临床试验数据及相关各国临床治疗准则等筛选适合参与的国家、 推估中心数量、建立试验基础时间表，以及在规划初期建立可行的临床研究战略；同时，可行性评估更注重风险评估，旨在减少非预期延迟，从而更有效地帮助药企掌握研发时间及费用。
Parexel的可行性评估涵括六大核心领域。本模块将结合公示数据、行业信息以及透过实践案例，分享如何架构完整的临床研究策略过程，以帮助决策者获得可行性评估的全局观，从而在不同阶段能够提出高质量的思考问题，获得决策时所需要的关键数据和资料。
工作坊目标
掌握开展临床试验的基础规划能力——可行性评估思维
掌握临床研究可行性评估中关于国家选择、时间与关键里程碑安排等战略性考量要点，以及评估中的风险分析方式
工作坊大纲
临床研究的策略拟定与可行性评估，从可行性分析的六大核心领域进入，说明试验规划所涉及的核心知识以及策略开展的细节。
案例分析：阅读一份可行性评估报告，写出一份清晰的需求方案说明书（RFP），与可行性评估团队交流并获得核心信息
• 方案设计书的接受及动机（Protocol Acceptance and Motivation）
• 基准分析（Benchmarking Analysis）
• 国家或地区选择的策略（Country Selection Strategy）
• 临床试验对临床研究中心和研究者要求的考量 （Site Profile and Investigator Consideration）
• 建立计划轮廓或模型（Scenario Modeling ）
• 风险评估和缓解策略（Risk Assessment and Mitigation Strategy）
主讲专家