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良性和恶性血液肿瘤

我们的团队在全球拥有十几名血液学专家,可支持客户开展从人体首次试验到上市后研究的各类临床试验,涵盖良性血液病和血液系统恶性肿瘤。我们的团队在靶向治疗、免疫肿瘤学、细胞和基因治疗以及骨髓移植等研究领域拥有强大的专业能力。我们的血液学专家可在研究设计、方案编写、安全性监测、数据审查和分析、注册申报以及其它涉及药物开发的策略方面与客户开展合作,包括为您提供高质量的医学监测。

以我们开展过的一个实体瘤I期剂量递增和扩展研究为例。除了严格的纳入/排除标准,这项研究还要求入组患者具有特定基因突变,在激烈的竞争环境下这给我们带来了巨大挑战。此外,研究方案的设计也很复杂:共有四个队列且每个队列都设有四周的筛选期,每个剂量水平组之间都有重叠,并需要对活检和肿瘤样本进行存储与运输。尽管困难重重,我们最终成功招募了所有队列,并对整合物流实现了统一管理,最后一位患者首次就诊比预定目标提前了16天。我们的临床研究中心联盟在这一过程中发挥了关键作用。

在过去5年中,我们开展了240多项血液学临床试验,招募到35,000多名患者。