患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
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【回放】细胞与基因疗法领域管理CDMO的有效策略与案例分享
细胞与基因疗法领域具有其他传统制药无法比拟的复杂性。在申办方和/或制造商从临床研究到产品获批的过程中，他们将面临各种挑战。许多企业选择与合同研究与制造合约商（CDMO）合作，以共同应对这些挑战。
然而，即使选择了一家非常优秀的CDMO合作伙伴，甲方是否就能够高枕无忧呢？如果CDMO曾成功通过FDA的检查，是否意味着您的产品一定能够顺利获批呢？在未来，您可能会考虑与新的CDMO伙伴合作甚至自建产能，那么，CDMO需要提供或配合哪些工作才能确保顺利进行呢？
精鼎医药战略合规咨询专家们在本次网络研讨会直播中，探讨并解读了细胞与基因疗法领域涉及CDMO的产品批准问题和挑战，帮助国内制药公司初步了解美国FDA的关注点，并提供可行的建议，共同推动产品获批。
话题与讲者
CAR-T产品在多个生产工厂的制造：FDA关注哪些内容？
讲者：伍仲仁博士，精鼎医药研发战略咨询首席顾问、前FDA审评官
对CDMO CGMP监管的关注点
讲者：董立玮，精鼎医药研发战略咨询首席顾问