患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
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【回放】FDA检查的准备
企业出海迈向美国商业化的最后一步，成功通过美国FDA的批准前检查至关重要。然而现今FDA检查的侧重点是什么？面对这些外国检查官我们有什么需要额外事先准备或者注意的？
精鼎医药战略合规咨询专家董立玮先生在本次直播中探讨了FDA检查的要点，包括机构结构、检查类型和准备策略。我们重点关注了检查准备的实用方法，并通过案例研究来说明不同情况下的实际挑战和最佳实践。
会议议程
FDA 简介
基本信息、组织架构、检查相关的职能部门、境外活动等
了解FDA
检查：类型、流程、结果、参考文件等
FDA检查的准备
整体策略、细节准备、项目管理
案例分享
无菌注射剂企业的准备：时间线与挑战
MAH为其CDMO产品的准备：额外关注事项
企业FDA检查后的时间线与关键点
讲者简介
董立玮先生，精鼎医药研发战略咨询首席顾问