患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
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将真实世界证据用于药品申报： 来自中美两国的经验分享
新型冠状病毒肺炎疫情自2020年全球爆发至今，随着世界各国竞相研发新冠疫苗、开发相应的疗法，真实世界证据（RWE）的使用呈现快速增长的趋势，一方面是因为它可以帮助药企以更快的速度、更具有成本效益方式进行药物和疫苗的开发，另一方面，它可以让那些患有罕见病和危及生命的疾病的受试者获益。例如，基于RWE的外部对照组（ECA）设计可确保患者在临床试验中始终接受活性药物治疗，而不是分配至安慰剂对照方案。
美国和中国在探索如何使用RWE支持监管决策方面已经走在了世界前列。精鼎医药在这方面也积累了丰富的专业经验，从而使我们可以帮助制药企业更有效地收集真实世界数据 (RWD) 及生成 RWE。
点击按钮获取完整文章，查阅 FDA和CDE近几年发布的有关RWD和RWE的指导文件。
