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《药品全球同步研发的策略与实施》(一):全球同步开发的法规策略的基本考量


欢迎您收听精鼎医药法规专题系列节目《药品全球同步研发的策略与实施》。本期故事将围绕“全球同步开发的法规策略的基本考量”展开,由精鼎医药专家倾情演绎!

故事背景介绍 
一家中国的本土的生物制药公司经过开发人员的努力,开发出了一个fast follow的肿瘤药的产品X,有希望成为该适应症国内首个和国际领先的III代产品,因此希望以中国为主,并兼顾全球进行产品开发。现在候选分子已经选定,准备考虑下一步的开发策略!当前公司的目标是尽快推动项目完成I期人体临床试验。公司的项目负责人欲约见咨询专家,共同探讨如何尽快实现公司这个目标。

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