眼科学

细胞与基因疗法及生物制剂领域的技术进展为全球数百万眼科疾病患者带来了新的希望，这些疾病会导致视力受限，甚至失明。药物研发领域的创新者正在积极探索针对这些疾病的新型治疗方案，与此同时涉及眼部疾病的临床试验数量正在迅速增长。这些研究为愿意并具备条件参与的患者提供了全新的治疗机会。深入了解如何有效地招募这些患者并与之建立合作，至关重要的是，如何为视力受损者参加试验做多方面的考量和安排，这些都是精鼎医药“以患者为中心”战略的重要构成。例如，通过提供个性化的管家服务、全方位的护理人员支持以及便捷易懂的信息材料等多种方式减轻患者负担已成为我们战略中不可或缺的重要组成部分。

精鼎医药长期以来一直是治疗眼部疾病的细胞和基因疗法领域的领导者

我们与患者倡导组织建立了稳固的合作关系，这其中包括Foundation Fighting Blindness。该基金会在设立精鼎医药遗传性视网膜病变患者咨询委员会时与我们的团队进行了深入协作。通过与患者的交流，我们了解到，许多验光师和眼科医生对这些疾病缺乏了解，并且对临床试验知之甚少。我们的主要目标之一是与关键意见领袖（KOL）紧密合作，以扩大信息传播的影响力，从而确保被诊断为视网膜疾病的患者能够明确下一步的行动方向。与我们合作的KOL均为来自世界一流研究机构和医疗中心的眼科专家。

精鼎医药在这一治疗领域的坚定承诺吸引了一支由10名获认证的眼科医生组成的杰出团队，以及一个致力于为这些致盲性疾病开发有效治疗方案的研究者和关键意见领袖（KOL）联盟。该团队与我们的细胞与基因疗法卓越中心及罕见病卓越中心紧密协作，同时还与生物统计学家、临床运营专家、监管顾问以及研究中心联盟团队共同开展工作。

我们的经验涵盖了药物开发生命周期的各个阶段，包括针对常见适应症的新型疗法，如湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）、地图样萎缩（GA）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）、视网膜静脉阻塞（RVO）、早产儿视网膜病变（ROP）；罕见遗传疾病如视网膜色素变性（RP）、全色盲、锥体-杆体营养不良症（CRD）；眼眶及框周炎症性疾病如甲状腺眼病和葡萄膜炎；前段眼部疾病如角膜炎、角膜新生血管以及青光眼。

在过去5年中，我们完成了138个眼科项目，其中包括63个全服务临床项目和42个针对视网膜疾病的完整临床试验。我们在全球超过55个国家和地区的730多个研究中心总共招募了9,800多名患者。精鼎医药支持了5个视网膜产品的临床开发，这些产品已获得了4个适应症的上市批准，其中一个产品用于治疗一种罕见遗传性疾病。

全球领导力与专业能力

我们的全球眼科团队由Bharti Arya医生领衔，她是一位经验丰富、获得认证的眼科医生，拥有超过12年的医疗实践经验，并曾支持过很多治疗视网膜疾病产品的监管审批。她的团队由来自全球的9名获得认证的眼科医生组成，因此能为眼科研究带来全面且多元化的观点。在她的团队背后，还有一支拥有丰富眼科临床试验经验的临床运营团队以及由战略可行性及解决方案顾问组成的顾问团队提供支持。

与我们合作

在精鼎医药，我们的核心价值观是“患者至上”。我们深知，成功的临床试验依赖于将合适的研究与合适的研究中心进行有效匹配，以确保招募到合适的患者。精鼎医药研究中心联盟计划让我们能够预测临床试验的成功交付，最终能帮助我们将合适的疗法提供给迫切需要它们的患者。

通过我们的研究中心联盟合作，我们已实现以下目标：

• 提供对研究设计的早期反馈

• 深入了解各研究中心在经验、设施、资源及患者人群方面的情况

• 公开透明的沟通

• 高效预算/合同谈判和支付

如果您有意与精鼎医药合作开展眼科试验，请点击以下链接创建您的研究中心/研究者资料：Parexel Center / Investigator Registration